Dieses spezifische ctDNA Complete-Produkt hat eine Allelfrequenz von 0,5%. 25 einzigartige gemultiplexte Varianten in 16 Genen, die 12 SNVs, 7 INDELs, 3 CNVs und 3 SVs abdecken, in gereinigter und plasmaähnlicher Matrixform. 6 verschiedene Allelfrequenzen (AF) - WT, 0,1%, 0,5%, 1%, 2,5% und 5%. Ermöglicht eine durchgängige Evaluierung der Testleistung über den gesamten Arbeitsablauf, einschließlich präanalytischer Extraktionsschritte. Varianten, die mit digitaler PCR quantifiziert und durch NGS orthogonal validiert wurden. Mischungen mit gut charakterisierter humangenomischer GM24385-DNA als Hintergrund-"Wildtyp"-Material. Hergestellt in cGMP-konformen, nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Einrichtungen.