Dieses spezifische ctDNA Complete-Produkt hat eine Allelfrequenz von 2,5%. 25 einzigartige multiplexe Varianten in 16 Genen, die 12 SNVs, 7 INDELs, 3 CNVs und 3 SVs abdecken, in gereinigter und plasmaähnlicher Matrixform. 6 verschiedene Allelfrequenzen verfügbar: Wildtyp, 0,1%, 0,5%, 1%, 2,5% und 5%. Ermöglicht eine durchgängige Evaluierung der Testleistung über den gesamten Arbeitsprozess, einschließlich präanalytischer Extraktionsschritte. Varianten, die mit digitaler PCR quantifiziert und von NGS orthogonal validiert wurden. Mischungen mit gut charakterisierter humangenomischer GM24385-DNA als Hintergrund-Wildtyp-Material. Hergestellt in cGMP-konformen und ISO 13485-zertifizierten Einrichtungen.